Etudes Valkee dans BMC Psychiatry : Lumière du jour par canal auditif soulage symptômes TAS même en cas de dosage réduit

Études de dose-effet

Les études de dose-effet ont été initiées pour découvrir quelle est la dose efficace de lumière transcrânienne pour le traitement des symptômes de TAS. Pour cela 89 patients qui souffrent de symptômes de TAS graves ont été répartis de manière aléatoire dans trois groupes de traitement qui ont ensuite reçu sur une période de quatre semaines, chaque matin, pendant 12 minutes, une dose faible (1 Lumen, 2400 Lux), une dose moyenne (4 Lumen, 10000 lux) ou une dose forte (9 Lumen, 21500 lux) de lumière vive dans leurs canaux auditif.

Examen des symptômes

Les symptômes dépressifs et les capacités cognitives des patients des trois groupes ont été examinés au début, pendant et à la fin de la période de test à l'aide de procédés de test psychiatriques standards comme le Beck-Depressions-Inventar (BDI) et Trail-Marking-Test (TMT).
Dans tous les trois groupes les résultats selon le BDI ont indiqué une réduction significative des symptômes dépressifs d'au moins 50% chez au moins 74-79% des patients. De plus une amélioration de la capacité cognitive des patients par rapport aux valeurs initiales est apparue. Les patients de tous les trois groupes ont communiqué qu'ils se sentaient mieux après ces études de quatre semaines.

Des résultats intéressants

Un autre résultat intéressant était qu'aucune différence dose-effet entre les trois différentes intensités de lumière transcrânienne n'a pu être trouvée. Lors de la conception des études, le groupe avec la faible intensité était pratiquement vu comme groupe placebo car le dosage se trouvait sous la valeur limite, c'est-à-dire qu'il était trop faible pour pouvoir produire un effet chez les patients. En se basant sur les résultats, cette idée a dû être abandonnée puisque les patients de tous les trois groupes se sentaient mieux.

Conséquence logique

Il en résulte logiquement la question si cela signifie que tout l'effet pourrait être produit uniquement par l'effet placebo. Le manque d'une vraie condition placebo dans le cas de transmission de lumière constitue normalement le plus grand défi dans le cas d'études de l'effet d'une thérapie par lumière visible.

Méta-analyse

Une méta-analyse à propos de la puissance de l'effet placebo dans des études antérieures dans le cas de thérapie pharmacologique en cas de dépression grave a indiqué un effet de 29,7% dans le groupe placebo, ce qui donne un effet de 68% chez le groupe traité. En raison du fait que le Valkee n'est pas un médicament mais un appareil médical qui transmet de la lumière transcrânienne, il est également raisonnable de comparer les résultats avec l'effet placebo par une technique similaire, comme par exemple la simulation transcrânienne magnétique répétitive (rTMS).

Conclusion

En cas de dépression grave ce traitement non-pharmacologique a montré un taux de réponse à l'effet placebo plus bas comparé à une thérapie pharmacologique. De de fait il n'est pas probable que le soulagement des symptômes dans les études Valkee puisse être expliqué uniquement par l'effet placebo.